Firma electrónica 21 CFR Parte 11, control de versiones, audit trails inmutables y workflows que mantienen contentos a reguladores y auditores.
Confiado por equipos regulados
Firmas legalmente vinculantes con razón de firma, autenticación dual y audit trails a prueba de manipulación para cada acción.
Versionado mayor/menor con solicitudes de cambio obligatorias, revisión por pares, workflows de aprobación y obsolescencia automática de revisiones superadas.
Ciclos configurables borrador → revisión → aprobación → liberación → revisión periódica. Recordatorios, escalaciones y acuses de recibo integrados.
Cada vista, edición, firma, comentario y descarga se registra con usuario, timestamp, IP y razón. Exporta a tu SIEM vía webhook o syslog.
PDFs con marca de agua, acceso por rol, enlaces de lectura con expiración, tracking de impresión y acuses de recibo para nuevas revisiones.
Análisis con IA que detecta controles faltantes, SOPs desactualizadas, personal sin capacitar y revisiones vencidas — antes que tu auditor.
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