Nuevo: Inteligencia de Cumplimiento con IA — automatiza el análisis de brechas en 30+ normas. Leer el anuncio
Ahora con Inteligencia de Cumplimiento con IA

Calidad
Hecha Perfecta

Quays es la plataforma de gestión de calidad diseñada para empresas modernas. Une el control documental, el cumplimiento normativo, la capacitación y la gestión de auditorías en una sola plataforma segura.

Más de 2,000 organizaciones confían en nosotros

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Astracore
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MedVantage
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BioSync
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NovaPharma
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LabGenix
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Synthetiq
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ClearPath
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OmniHealth
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QuantumBio
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Meridia
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VitaLabs
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SteadyMed
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OmniHealth
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QuantumBio
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Meridia
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VitaLabs
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SteadyMed
¿Por qué Quays?

Todo lo que necesitas para
construir, demostrar y escalar la calidad

Una plataforma unificada que reemplaza herramientas desconectadas y el caos de hojas de cálculo. Cada módulo trabaja en conjunto — evidencia, documentos, auditorías y capacitación en un solo modelo de datos.

Control de Documentos

Gestiona SOPs, instrucciones de trabajo y políticas con versionado automático, flujos de aprobación y firmas electrónicas.

Gestión de Capacitación

Asigna, rastrea y verifica la finalización de capacitaciones. Asegura que tu equipo se mantenga calificado con planes automatizados.

Gestión de Auditorías

Planifica, ejecuta y cierra auditorías eficientemente. Rastrea hallazgos, programa seguimientos y mantén preparación continua.

CAPAs y No Conformidades

Captura problemas, investiga causas raíz e implementa acciones correctivas con trazabilidad completa.

Gestión de Riesgos

Identifica, evalúa y mitiga riesgos con un marco estructurado. Mantén registros de riesgos y vincúlalos a controles y acciones.

Control de Cambios

Gestiona cambios sistemáticamente con análisis de impacto, aprobaciones de partes interesadas y seguimiento de implementación.

Potenciado por IA

Inteligencia de Cumplimiento

Automatiza análisis de brechas en ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 11 y más de 30 normas. Mapea evidencia una vez, reutilízala en todas las entregas. Recibe alertas en tiempo real y dashboards listos para directivos.

  • 80% de reducción en preparación de auditorías
  • 5x ROI en menos de 2 meses
  • 60% menos gasto en consultores
Más información
Panel de Cumplimiento En Vivo
ISO 9001:2015 94%
ISO 13485:2016 87%
FDA 21 CFR Part 11 91%
GxP Compliance 78%

Last scanned 2 minutes ago

Plataforma a fondo
Control documental

Escaneo de cumplimiento en tiempo real — sin revisiones manuales

Cada documento, SOP y registro se valida continuamente contra ISO 9001, 13485, IATF 16949, FDA 21 CFR Parte 11 y 25+ normas. Detectas problemas antes de la auditoría.

  • Análisis IA de brechas en menos de 30 segundos
  • Trazabilidad de evidencia auto-generada
  • Historial con firma electrónica (21 CFR Parte 11)
Ver control documental
quays.io · control documental
01
Control de acceso

Permisos granulares para cualquier tamaño

Organizaciones, sitios, departamentos y roles. Cuentas de servicio para integraciones. SAML SSO y allow-list de IPs para empresa. Permisos que escalan de 10 a 50.000 personas.

  • SAML SSO + provisioning SCIM
  • Control de acceso por rol (RBAC) por módulo
  • Trazas de auditoría inalterables
Ver control de acceso
quays.io · control de acceso
02
Automatización

Flujos automatizados desde tus sistemas actuales

Dispara revisiones, aprobaciones y CAPAs desde Jira, GitHub Actions, ServiceNow, ERP o tu CI/CD. Tu sistema de calidad reacciona al negocio en tiempo real.

  • Triggers nativos para Jira, GitHub, GitLab, Bitbucket
  • Webhook y API REST para cualquier sistema
  • Lógica condicional y cadenas de aprobación multi-paso
Ver automatización
quays.io · automatización
03
Cómo nos comparamos

Por qué los equipos migran de QMS heredados a Quays

No te encerramos en precios por módulo, contratos multianuales ni implementaciones medidas en trimestres.

Feature Quays MasterControl Greenlight Guru Qualio
Tiempo a producción 4 semanas 6–12 meses 3–6 meses 2–4 meses
Análisis de brechas con IA add-on
Modelo de datos transversal parcial parcial
Firma electrónica 21 CFR Parte 11
Precio por módulo No
SOC 2 + ISO 27001 + GDPR + HIPAA parcial parcial
Integración nativa Power BI
Multi-empresa / multi-sitio
Equipo de implementación Incluido $$$ $$ $$
Precios

Empieza con un piloto. Escala cuando estés list@.

Precio transparente por usuario. Sin costos ocultos por módulo. Sin contratos multianuales.

Base

Para equipos que arrancan su primer QMS formal.

$19 /usuario / mes
Iniciar piloto
  • Hasta 10 usuarios
  • Los 10 módulos
  • Control documental + firma
  • SLA 8h soporte

Enterprise

Para empresas reguladas y organizaciones globales.

$65 /usuario / mes
Hablar con ventas
  • 120+ usuarios
  • SAML SSO + SCIM
  • CSM dedicado
  • SLA 1h soporte

Sin tarjeta de crédito · Piloto gratuito 30 días · Cancela cuando quieras

Ver precios completos
Historias de Clientes

Impacto real para
equipos reales

"Quays ha transformado cómo gestionamos la calidad. Pasamos de semanas de preparación para auditorías a días. La inteligencia de cumplimiento es un cambio radical para nuestro equipo regulatorio."
DSC
Dra. Sarah Chen
VP Calidad y Regulatorio, NovaPharma Inc.
"El diseño intuitivo de la plataforma hace que nuestro equipo realmente la use. La finalización de capacitaciones pasó de 60% a 98% en el primer trimestre. Esa es la clase de adopción que genera resultados reales."
MT
Marcus Thompson
Director de Operaciones, BioSync Labs
"Lo que hemos visto con Quays es de lejos la historia de adopción de SGC más exitosa de la que he sido parte. Solo el control de documentos nos ha ahorrado cientos de horas."
ER
Elena Rodríguez
Jefa de Aseguramiento de Calidad, MedVantage Group
Preguntas frecuentes

Preguntas que los equipos hacen antes de migrar

¿Puedo probar Quays gratis?

Sí. Cada plan incluye un piloto gratuito de 30 días con acceso total, usuarios ilimitados durante el piloto y onboarding asistido por nuestro equipo. Sin tarjeta de crédito.

¿Cómo se compara Quays con MasterControl, Greenlight Guru o Qualio?

Quays entra en producción en 4 semanas (vs 3–12 meses), usa un precio único por usuario (sin costos por módulo) y ofrece análisis de brechas con IA en 30+ normas, no como add-on.

¿Quays soporta firma electrónica FDA 21 CFR Parte 11?

Sí. Todo documento, registro y aprobación admite firma electrónica conforme con trazas de auditoría inalterables. Validado para entornos regulados por FDA.

¿Qué es la Inteligencia de Cumplimiento con IA?

Nuestra IA mapea tu evidencia contra 30+ normas (ISO 9001, 13485, IATF 16949, FDA 21 CFR, ISO 27001, GDPR y más). Detecta brechas en tiempo real, genera informes listos para auditoría y reduce el gasto en consultoría ~60%.

¿Puedo auto-hospedar Quays?

Los clientes Enterprise pueden elegir residencia de datos en US, EU, LATAM o APAC. Despliegues on-premise o en nube privada disponibles bajo pedido — contacta a ventas.

¿Hay límites de usuarios o almacenamiento?

Sin límites artificiales. Los planes escalan por tier de usuario (10 → 25 → 120+), pero todos incluyen documentos, auditorías, procesos e integraciones ilimitados.

¿Cuánto tarda la implementación?

4 semanas promedio para validación completa: migración de datos, SSO, flujos personalizados y capacitación. El equipo de implementación está incluido en todos los planes.

¿Mis datos están seguros?

SOC 2 Tipo II, ISO 27001, GDPR e HIPAA-ready. Cifrado en reposo (AES-256) y tránsito (TLS 1.3), SAML SSO, allow-list de IPs, RBAC y SLA 99,99% en Enterprise.

Desbloquea gestión de
calidad de clase mundial

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